头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Apink四成员合约到期不续约 维持组合活动不解散

首尔讯 - 韩国女子流行团体Apink的四名成员：朴初珑、尹恩熙、郑恩智和金南珠已于2024年6月15日与Plan A Entertainment经纪公司合约到期，并选择不续约。尽管合约到期，四名成员表示将继续以Apink的名义进行活动，并不会解散。

Apink于2011年出道，至今已发行多张专辑和单曲，并获得多个音乐奖项。她们以清纯可爱形象和清新曲风而深受粉丝喜爱，是韩国最受欢迎的女子团体之一。

Apink的经纪公司Plan A Entertainment表示，尊重成员们的决定，并会继续支持她们的演艺事业。公司还表示，Apink未来将以新的形式与粉丝们见面。

Apink成员们的合约到期引发了粉丝们的广泛关注。许多粉丝对成员们选择不续约的决定表示理解和支持，并希望她们能够继续以Apink的名义进行活动。也有粉丝担心Apink是否会因此而解散，但四名成员都表示她们并没有解散的计划。

Apink的未来发展尚不明朗，但相信她们会继续为粉丝们带来精彩的音乐作品和舞台表演。

以下是新闻稿中的一些细节和扩充：

• Apink的四名成员在合约到期前就进行了多次协商，最终决定不续约。
• Apink的成员们对Plan A Entertainment的培养和支持表示感谢。
• Apink的粉丝们对成员们的决定表示支持，并希望她们能够继续以Apink的名义进行活动。
• Apink的未来发展尚不明朗，但相信她们会继续为粉丝们带来精彩的音乐作品和舞台表演。

新的标题：

Apink四成员合约到期不续约 未来发展尚不明朗

其他建议：

• 可以添加一些Apink成员们的个人经历和感言，使新闻稿更加生动。
• 可以分析Apink合约到期对韩国偶像团体市场的影响。
• 可以展望Apink未来的发展方向。